該產(chǎn)品已獲得歐盟CE認(rèn)證

1.     預(yù)期用途

RSR公司生產(chǎn)的胰島素自身抗體(Insulin Ab) RIA檢測(cè)試劑盒僅用于定量檢測(cè)人類(lèi)血清中胰島素抗體。需專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員操作。僅供科研使用。

2.     檢測(cè)意義：

胰島β細(xì)胞自身抗體是I型糖尿?。?/span>Type 1 Diabetes Mellitus）重要的血清標(biāo)志物，抗體可以識(shí)別抗原包括胰島素，谷氨酸脫羧酶（GAD65）和蛋白酪氨酸磷酸酶（IA-2）或ICA-512以及鋅轉(zhuǎn)運(yùn)體8（ZnT8）。

胰島素抗體（IAA）是1型糖尿病的致病抗體之一，可特異性中和胰島素，引起體內(nèi)胰島素相對(duì)不足，導(dǎo)致血糖調(diào)節(jié)出現(xiàn)障礙。根據(jù)其來(lái)源可分為內(nèi)源性與外源性?xún)深?lèi)。內(nèi)源性抗體多出現(xiàn)于糖尿病發(fā)病前，外源性抗體多見(jiàn)于發(fā)病后應(yīng)用胰島素治療一段時(shí)間后。內(nèi)源性胰島素抗體屬于自身抗體。

在胰臟相關(guān)自身免疫疾病以及部分甲狀腺疾病中也可觀察到胰島素抗體陽(yáng)性的個(gè)例。因此單純胰島素抗體陽(yáng)性?xún)H表示機(jī)體存在自身免疫損傷的傾向，對(duì)于新發(fā)病疑為1型糖尿病的患者需要配合其他抗體指標(biāo)如谷氨酸脫羧酶抗體（GAD Ab）等才可輔助確診。

3.     試劑盒特性：

臨床特異性：100%(n=100)健康供血者的血清樣本均測(cè)得濃度為0.4 u/mL以下。

臨床靈敏度：62名未接受過(guò)胰島素治療的1型糖尿病患者中，21例 (34%)樣本為胰島素抗體陽(yáng)性。然而，接受過(guò)胰島素治療的糖尿病患者體內(nèi)可測(cè)得較高的胰島素抗體濃度。這種現(xiàn)象提示很多患者體內(nèi)的胰島素抗體可能由胰島素治療引起。

4.     樣本要求:

每孔20微升人血清，避免使用脂血、溶血及血漿樣本。

5.     組分性狀:

50/100孔板，液體和凍干粉。